全成分保留的低溫萃取體系
針對皂苷、生物堿、揮發(fā)油等易降解成分,**20-60℃低溫超聲波逆流濃縮
提取萃取工藝:
? 動態(tài)梯度傳質(zhì):物料與溶劑逆向流動形成 10 級濃度差,在 60 分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)人參皂苷 Rg3 提取率 98.7%(傳統(tǒng)回流法需 8 小時,提取率僅 72%)
? 復(fù)方制劑提效:多頻超聲組合技術(shù)(25kHz 破植物細(xì)胞 + 40kHz 促礦物藥溶出),解決黃連 - 石膏復(fù)方成分溶出差異問題
? 超聲空化破壁技術(shù):15-80kHz 變頻超聲場(**換能器陣列),實(shí)現(xiàn)植物細(xì)胞 / 微生物細(xì)胞壁靶向破碎(破壁率 99.2%)使黃連素、紫杉醇等脂溶性成分溶出速度提升 3 倍
? 低溫逆流萃取系統(tǒng):40-60℃真空環(huán)境下動態(tài)傳質(zhì),構(gòu)建 10 級濃度梯度差,加速皂苷 / 生物堿類成分溶出(速度提升 3 倍)
? 藥渣自動排出處理系統(tǒng):配套藥渣擠干機(jī)或選配溶劑烘干回收系統(tǒng),解決了提取罐藥渣出罐液體飛濺不易處理難題,避免人為清理及不**因素,擠干后藥渣中含液量為10-30%,提高收率,減少浪費(fèi)。擠干后的藥渣進(jìn)入烘干機(jī),殘存的溶劑蒸發(fā),進(jìn)入冷凝器回收再利用,減少了溶劑的浪費(fèi),提高了提取液得率增加了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
? 活性保護(hù)機(jī)制:PLC+NIR 在線監(jiān)測,實(shí)時調(diào)節(jié)超聲功率與溶劑流量,確保熱敏成分保留率≥97%
? 原材料轉(zhuǎn)化率高:本套超聲波逆流提取低溫濃縮設(shè)備利用超聲波獨(dú)具的物理作用、空化作用能促使植物細(xì)胞組織破壁或變形,溶質(zhì)的質(zhì)點(diǎn)間的振動、加速度沖擊、聲壓剪切等效應(yīng)力加強(qiáng),使物料形成局部點(diǎn)的極端高溫高壓,促使中藥有效成分析出,針對熱敏性較高的物料提取率比傳統(tǒng)工藝顯著提高達(dá)50—300%。
? 全流程數(shù)據(jù)追溯:集成 MES 系統(tǒng),實(shí)時記錄提取溫度(精度 ±0.5℃)、超聲功率(動態(tài)調(diào)節(jié) ±2%)、溶劑流量(誤差≤1.5%)等 32 項(xiàng)核心參數(shù),數(shù)據(jù)自動同步至藥企 ERP。7×24 小時遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng),實(shí)時監(jiān)控?fù)Q能器效率(預(yù)警閾值≥95%)、軸承溫度(報警值≤75℃)等關(guān)鍵參數(shù)
? 在線質(zhì)量監(jiān)控:超聲波逆流提取罐內(nèi)置近紅外光譜儀(NIR),每 30 秒掃描提取物成分濃度,實(shí)時觸發(fā)工藝參數(shù)自適應(yīng)調(diào)整,批次間 RSD(相對標(biāo)準(zhǔn)偏差)≤1.2%
? CIP/SIP 系統(tǒng):符合 FDA 無菌要求的全自動清洗滅菌模塊,1.5 小時完成設(shè)備清潔驗(yàn)證,滿足多品種切換生產(chǎn)需求
? 溶劑零排放解決方案:本套超聲波逆流提取低溫濃縮機(jī)組配備三級冷凝回收裝置實(shí)現(xiàn)乙醇、甲醇等有機(jī)溶劑回收率≥99.8%,殘溶檢測值 < 0.05%(低于 ICH Q3C 標(biāo)準(zhǔn) 10 倍)
? 能量效率提升 40%:超聲波能直接作用于分子鍵,減少傳統(tǒng)加熱能耗,噸藥材處理電耗≤85kWh(微波提取需 150kWh,水煎法需 220kWh)
? 適應(yīng)性廣:宇硯機(jī)械超聲波連續(xù)逆流動態(tài)提取設(shè)備,提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制,適用于絕大多數(shù)中藥材和各類成分的提?。淮嗽O(shè)備為全封閉內(nèi)循環(huán)結(jié)構(gòu),配有油水分離器和冷凝器、冷卻器,可高效提取芳香油和植物性精油。
? 設(shè)備結(jié)構(gòu):設(shè)備材質(zhì)選用 316L 醫(yī)用級不銹鋼,表面粗糙度 Ra≤0.8μm,滿足注射劑生產(chǎn)要求,站地面積小,方便操作。
制藥場景深度應(yīng)用
▌ 中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)革新
? 復(fù)方制劑高效制備:針對六味地黃丸、復(fù)方丹參滴丸等復(fù)雜組方,通過多頻超聲組合技術(shù)(25kHz 破植物細(xì)胞壁 + 40kHz 促礦物藥溶出),有效成分溶出度提升 35%,醇沉工序時間縮短 40%
? 注射劑原料精制:在黃芪甲苷注射液生產(chǎn)中,提取液雜質(zhì)含量降低 55%,后續(xù)膜過濾通量提升 2 倍,終端產(chǎn)品可見異物合格率從 92% 提升至 99.6%
▌ 天然**分離純化解決方案
? 抗腫瘤成分靶向提取:某企業(yè)生產(chǎn)紫杉醇注射液時,采用逆流超聲技術(shù)使紫杉烷類成分純度從78% 提升至 92%,減少后續(xù)層析柱使用量 30%,單批次生產(chǎn)成本下降 28 萬元
? 多糖類成分提取突破:解決傳統(tǒng)水提法中枸杞多糖降解問題,分子量分布集中度提升 40%,產(chǎn)品生物活性檢測顯示**調(diào)節(jié)效果增強(qiáng) 25%
▌ 化學(xué)藥中間體合成
? 超聲催化反應(yīng)耦合:在布洛芬中間體合成中,超聲場促進(jìn)相轉(zhuǎn)移催化效率,反應(yīng)時間從 12 小時縮短至 4 小時,目標(biāo)產(chǎn)物收率從 82% 提升至 91%,副產(chǎn)物生成量減少 35%
技術(shù)參數(shù)選型表
型號規(guī)格
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提取管內(nèi)徑(mm)
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提取管段
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提取管段總長(m)
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提取總?cè)莘e(L)
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超聲波功率(kw)
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超聲波頻率
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Y-NL-D1-2
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159
|
1
|
2
|
40
|
4
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15-80kHz
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Y-NL-D2-3
|
219
|
1
|
2
|
110
|
6
|
Y-NL-D2-4
|
256
|
2
|
4
|
200
|
8
|
Y-NL-D3-6
|
300
|
2
|
6
|
420
|
12
|
Y-NL-D3-9
|
300
|
3
|
9
|
640
|
15
|
Y-NL-D3-13
|
300
|
3
|
13.5
|
945
|
18
|
Y-NL-D4-18
|
400
|
3
|
12
|
1500
|
24
|
Y-NL-D5-18
|
500
|
4
|
18
|
3500
|
30
|
Y-NL-D6-18
|
600
|
4
|
18
|
5080
|
38
|
Y-NL-D6-27
|
600
|
6
|
27
|
7600
|
55
|
Y-NL-D8-25
|
800
|
5
|
25
|
12500
|
65
|
Y-NL-D8-30
|
800
|
6
|
30
|
15000
|
75
|
各種動植物等天然產(chǎn)物提?。?/span>
1)各種植提物:銀杏葉、紅豆杉、虎杖、葛根、穿心蓮、甘草、槐花、姜黃、葡萄皮、八角、人參、酸橙 等
2)天然甜味劑:羅漢果、甜葉菊 等
3)飲料保健品、香料:茶葉、絞股藍(lán)、杭白菊、金銀花 等
4)天然色素:姜黃、紅花黃、紅曲紅、板藍(lán)根、葉綠素 等
5)煙葉、煙末、煙梗
6)保健食品:魚油、蝦油 等
指標(biāo)
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操聲波技術(shù)
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傳統(tǒng)提取技術(shù)
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有效成分提取率
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90%-98%
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60%-85%
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熱敏成分保留率
|
≥97%
|
≤80%
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物料堆積情況
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物堆積
|
有堆積
|
提取特征
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保持料液濃度差提取完整
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料液間濃度差趨于零
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能耗(kWh / 噸藥材)
|
85
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150-220
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攜手制藥未來開啟精準(zhǔn)制造新時代
當(dāng)全球制藥工業(yè)加速向 "高效、綠色、智能" 轉(zhuǎn)型,操聲波低溫逆流提取濃縮技術(shù)正成為產(chǎn)品研發(fā)與中成藥現(xiàn)代化的核心引擎。我們不僅提供設(shè)備,更致力于構(gòu)建技術(shù)研發(fā) - 工藝優(yōu)化 - 合規(guī)生產(chǎn)的全價值鏈條,幫助藥企:? 突破藥效成分提取極限,提升制劑臨床效果? 縮短生產(chǎn)周期,降低單批次制造成本 30%-50%? 滿足國際藥品生產(chǎn)規(guī)范,加速海外注冊進(jìn)程。